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                      熱烈慶祝中華人民共和國成立70周年
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                      張沛:用“天歌”托起干細胞產業大旗
                      來源: | 作者:和金壯 | 發布時間: 2021-07-02 | 630 次瀏覽 | 分享到:

                        21世紀新健康研究院“干細胞產業”課題組研究認為,干細胞在生命科學及醫學領域具有廣闊的應用前景和市場空間,隨著監管政策不斷放開,產業發展環境不斷趨好,產業應用空間也將隨之打開。

                        正是基于利好政策加持和產業發展的準確把控,2018年11月13日,由西藏鷹山集團及陜西省人民醫院細胞庫共同籌建的以干細胞技術為核心的西北首家集干細胞產品開發與健康管理咨詢服務為一體的高新技術企業——西安天歌干細胞健康管理中心順勢而生,張沛出任董事長兼總經理。

                       



                        6月16日,端午收假后的第二天,一場突如其來的中雨讓悶熱的西安古城頓時清爽。但,位于西安曲江池南路855號的西安曲江天歌干細胞健康管理中心董事長張沛的辦公室卻是另外一番熱火朝天:來自廣東、福建、廣西等地的客戶絡繹不絕,一波還沒有結束,另外一波已經等候多時。這些客戶的共同目的只有一個:都是為了西安天歌健康管理中心的干細胞,要么是為了合作,要么是為了用干細胞來治療疾病。

                        進入六月中旬以來,張沛就特別的忙。他的事業就和這即將進入三伏的天氣一樣蒸蒸日上——很多人聯系他的時候,電話總是正在通話狀態。

                        其實,熟稔張沛的人都知道,他的電話難打,是一種常態。作為西藏鷹山集團、陜西錦程教育科技有限公司、陜西朗博校準檢測有限公司和西安天歌干細胞管理中心董事長的張沛,已經在商界摸爬滾打縱橫馳騁了二十余年。

                        隨著國家相關政策的不斷調整,張沛也將產業從工程、設備檢測、教育等,逐步調整到和國民息息相關的健康產業。他更是瞄準了未來朝陽產業的風口——國內干細胞產業,干細胞研究曾被美國《科學》雜志評為世界十大科學成就之首。

                        據了解,干細胞是一類具有自我更新和多向分化潛能的細胞,在生命科學及醫學領域具有廣闊的應用前景和市場空間。近年來,在國家和地方的共同推動下,我國干細胞臨床研究和轉化應用邁入加速發展階段。此次新冠肺炎疫情,也促使了社會對細胞和基因治療的更多關注。

                        21世紀新健康研究院“干細胞產業”課題組研究認為,干細胞在生命科學及醫學領域具有廣闊的應用前景和市場空間,隨著監管政策不斷放開,產業發展環境不斷趨好,產業應用空間也將隨之打開。

                        “百圍之木,始于勾萌;萬里之途,起于跬步。” 沒有等出來的成功,只有干出來的精彩。作為出生于上個世紀八十年代初的河南南陽人,張沛雖溫潤如玉,但做事雷厲風行張弛有度,說干就干。正是基于利好政策加持和對產業發展的準確把控,2018年11月13日,由西藏鷹山集團及陜西省人民醫院細胞庫共同籌建的以干細胞技術為核心的西北首家集干細胞產品開發與健康管理咨詢服務為一體的高新技術企業——西安天歌干細胞健康管理中心順勢而生,張沛出任董事長兼總經理。

                        “我們的主要經營范圍為健康咨詢管理服務、干細胞工程系列產品、生物制品、基因檢測、醫學美容、美容產品銷售等。”張沛對西安天歌干細胞健康管理中心的定位和發展有著清醒的認識,“我們以‘關懷生命,服務臨床’為宗旨,積極推動干細胞產業的不斷深入;依靠杰出的醫學專家與服務團隊,引領再生醫學產業,為群眾提供先進、可靠、有效的生物治療技術,福祉于民。”

                        據了解,2021年作為“十四五”的開局之年,“干細胞研究與器官修復”再被科技部列為“十四五”國家重點研發計劃之中。5月11日,國家科技部發布《“干細胞研究與器官修復”重點專項2021年度項目申報指南》,撥款5億元用于干細胞科研,部署5項重點任務,擬支持17個項目。

                        此外,在我國干細胞產業發展領先的長三角和大灣區,地方政府也正在不斷從政策上加碼干細胞產業發展。5月19日,上海發布《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》,其中明確將基因治療、細胞治療等高端生物制品納入高質量發展的支持領域;3月12日,深圳市人大常委會召開《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例(草案)》立法征求意見座談會,旨在賦予深圳在生物醫藥領域更大改革自主權。

                        中國干細胞產業起步相對較晚,但發展較快,產業基礎研究位列世界第二,干細胞專利約2500項,2020年規模亦超過1000億元。

                        一直以來,干細胞行業的研究與發展頗為曲折,曾經中國相關部門一度叫停干細胞療法。不過,2015年中國國家衛生健康委(原衛生和計劃生育委員會)正式推出《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》,打破了政策壁壘。這是我國首個針對干細胞臨床研究進行管理的規范性文件。

                        此后,在2017年12月22日,原國家食品藥品監管總局發布了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》,為企業發展細胞治療產品進一步發展指明了方向。

                        張沛對記者指出,“這個指導原則出臺后,企業才開始對干細胞治療產品按藥品申報,這也才有了后續的企業按藥物申報臨床試驗CAR-T療法的成功。”  

                        2019年,國家衛健委又先后發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例(征求意見稿)》《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)(征求意見稿)》,進一步助推干細胞臨床研究和轉化應用發展。

                        這兩個文件重點是明確了干細胞臨床研究責任主體以及監管機構,并為干細胞臨床研究技術的轉化應用指明了方向。

                        對此,張沛在接受記者采訪時表示,這兩個文件確實為干細胞臨床技術的商業化打開了一道口子,但這兩個新政在征求意見后至今尚未出臺落地。

                        張沛認為,這對企業意味著干細胞發展只有一條路,那就是往藥品申報方向發展。但是細胞治療產品與傳統的化藥不同,個性化更強,有些細胞種類還需一對一的生產方式,因此對企業來說研發和生產成本更高,這給不少創新企業帶來了生存挑戰。

                        2019年,細胞治療首次寫入我國產業結構調整指導目錄,將指導細胞治療加快由實驗室走向市場的轉變。

                        2020年伊始,在抗擊新冠肺炎疫情中,干細胞治療因其有效性、安全性而再次被矚目。2021年,政策紅利持續加持,國家和地方層面密集出臺相關政策推進干細胞產業發展。

                        2月9日,國家衛健委在官網上發布了《對十三屆全國人大三次會議第4371號建議的答復》。答復函中明確提出:我委一直鼓勵和支持干細胞、免疫細胞等研究、轉化和產業發展。地方層面,云南、江蘇、廣東、遼寧、山東、北京、上海等多地出臺細胞治療相關政策,提及大力支持干細胞的臨床轉化,目前已批準干細胞技術在數十種疾病的治療上進行臨床研究。

                        答復函中明確提出:下一步,國務院即將出臺《生物醫學新技術臨床研究和轉化應用管理條例》,干細胞技術臨床研究和轉化應用將依據該條例的有關規定進行管理。

                        截至目前,國內通過國家衛健委備案的干細胞研究機構已經超過100家,國家也正在大力支持干細胞的臨床轉化,已批準干細胞技術在數十種疾病的治療上進行臨床研究。

                        據統計,截至今年5月21日,已有備案干細胞研究項目近百項,包括干細胞治療用于糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱損傷、血液系統疾病、神經系統疾病、肢體缺血性疾病、心腦血管疾病、分泌系統疾病、外科疾病、皮膚病、腫瘤和免疫系統等多種疾病等臨床大宗疾病。

                        另據記者梳理,截至5月23日,國家藥品評審中心(CDE)相繼受理19項干細胞藥物臨床試驗申請,目前通過默示的為12項,均為間充質干細胞類生物制品藥,用于治療的適應癥包括:膝骨關節炎(3項)、糖尿病足潰瘍(1項)、類風濕關節炎(1項)、缺血性腦卒中(1項)、抗移植物宿主病(3項)、炎性腸病(1項)、特發性肺纖維化(1項)、慢性牙周炎(1項)、肝衰竭(1項)。

                        在張沛看來,對行業來說,當務之急,就是需要把諸多利好政策進一步細化落地,讓應用端真真正正的轉化成收入,讓企業步入良性發展循環,看到希望。

                        據前瞻產業研究院數據顯示,2020年我國干細胞治療產業市場規模將超1400億元,年復合增長率超過30%。

                        歲月不居,天道酬勤,在探索前進的征程中,再有五個月才成立三年的西安天歌干細胞健康管理中心已經實現歷史性飛越,基礎管理水平大幅提升,企業市場占有率穩步擴大,社會知名度不斷提升。董事長張沛也擔任河南南陽商會常務副會長、陜西職業經理人協會副會長、 陜西省健康管理人才專家委員會副主任委員 、中華文化促進會文化創新與傳播委員會委員等社會職務,企業發展道路呈現出一派勃勃生機。

                        大道行思,取則行遠。潮起海天闊,揚帆正當時。“未來,隨著政策不斷放開、技術研究不斷成熟,西安天歌干細胞健康管理中心將引領再生醫學產業,為群眾提供先進、可靠、有效的生物治療技術,福祉于民。”對于未來的發展,張沛充滿信心!

                       

                       

                       

                        企業簡介:天歌干細胞健康管理中心位于西安市曲江新區。是由西藏鷹山集團及陜西省人民醫院細胞庫共同籌建的以干細胞技術為核心的西北首家集干細胞產品開發與健康管理咨詢服務為一體的高新技術企業。以關懷生命,服務臨床為宗旨,積極推動干細胞產業的不斷深入。依靠杰出的醫學專家與服務團隊,引領再生醫學產業,為群眾提供先進、可靠、有效的生物治療技術,福祉于民。


                       

                        主要經營范圍:健康咨詢管理服務、干細胞工程系列產品、生物制品、基因檢測、醫學美容、美容產品銷售




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